6月2日消息,海南省衛生健康委印發《海南省互聯網診療管理實施辦法》(以下簡稱《辦法》),進一步規范海南省互聯網診療活動,加強互聯網診療監管體系建設,推動互聯網診療持續健康發展。
網經社數字健康臺(HLTH.100EC.CN)獲悉,其中,開展互聯網診療的醫療機構應當保證互聯網診療活動全程留痕、可追溯;鼓勵互聯網醫院規范使用人工智能技術輔助醫師開展診療工作。
開展互聯網診療的醫院,應主動與省級監管平臺對接
該《辦法》所稱“互聯網醫院”包括作為實體醫療機構第二名稱的互聯網醫院,以及依托實體醫療機構獨立設置的互聯網醫院。
海南省衛生健康委員會建立海南省互聯網診療服務監管工作專班負責指導全省互聯網診療監管工作,各級衛生健康主管部門(含中醫藥主管部門,下同)落實屬地化監管責任。
省級衛生健康主管部門應當建立省級互聯網醫療服務監管平臺(以下簡稱“省級監管平臺”),實施第三級及以上信息安全等級保護,對開展互聯網診療活動的醫療機構進行監管。開展互聯網診療活動的醫療機構應當主動與省級監管平臺對接,及時上傳、更新《醫療機構執業許可證》、互聯網診療服務系統應用入口等相關信息,主動接受監督。互聯網醫院應當嚴格按照國家法律法規加強內部各項管理。
醫療機構開展互聯網診療服務時應在互聯網診療平臺顯著位置注明注冊登記機關核準的名稱,并公布本機構提供互聯網診療服務醫務人員的電子證照等信息,確保醫生具備相應執業資質,接受患者查詢監督。服務結束后,應在服務窗口展示海南省互聯網醫療監管投訴舉報入口、醫療服務投訴咨詢電話。
互聯網診療醫師應實名認證,具有3年以上獨立臨床工作經驗
《辦法》指出,互聯網診療服務的醫師應依法取得相應執業資質,具有3年以上獨立臨床工作經驗,并經其執業注冊的醫療機構同意。醫務人員如在主執業機構以外的其他互聯網醫院開展互聯網診療活動,應當按照多機構執業相關要求進行執業注冊或備案。
醫療機構應當對開展互聯網診療活動的醫務人員進行實名認證,確保醫務人員具備合法資質;同時將開展互聯網診療活動醫務人員的身份證號碼、照片、相關資質、執業地點、執業機構、執業范圍、臨床工作年限等必要信息上傳省級監管平臺。省級監管平臺應當與醫師、護士電子化注冊系統對接,藥師信息應當上傳省級監管平臺且可查詢。鼓勵有條件的醫療機構通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫務人員管理。
醫師接診前需進行實名認證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人接診。醫療機構應向省級監管平臺開放認證服務接口,將認證信息提交至省級監管平臺備案。各級衛生健康主管部門應當負責對在該醫療機構開展互聯網診療的人員進行監管。
不得對首診患者開展互聯網診療活動
《辦法》規定,醫療機構開展互聯網診療活動應當符合分級診療相關規定,與其功能定位相適應。三級醫院應當優先發展與二級醫院、基層醫療衛生機構之間的互聯網醫療服務,為基層醫療衛生機構開展的互聯網診療活動提供技術支持。鼓勵三級醫院在醫聯體內通過互聯網診療信息系統向下轉診患者。
患者在實體醫療機構就診,由接診的醫師通過互聯網診療服務信息系統邀請其他醫師進行會診時,會診醫師可以出具診斷意見并開具處方;患者直接通過互聯網就診時,接診醫師只能為部分常見病、慢性病患者提供復診服務,不得對首診患者開展互聯網診療活動。
醫療機構通過互聯網診療提供家庭醫生簽約服務時,應在簽約協議書中告知患者收費標準、服務內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現的風險等,簽訂知情同意書。
醫療機構應當明確互聯網診療的終止條件。當患者病情出現變化、本次就診經醫師判斷為首診或存在其他不適宜互聯網診療的情況時,接診醫師應當立即終止互聯網診療活動,并引導患者到實體醫療機構就診。
互聯網診療中所有處方應由接診醫師本人開具,有醫師電子簽名,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯網兒童用藥處方時,應確定患兒有監護人和相關專業醫師陪伴。
鼓勵規范使用人工智能技術輔助診療
《辦法》明確,互聯網診療的醫療服務收費項目和收費標準應當在互聯網診療平臺進行公示,方便患者查詢。
醫療機構應當保證互聯網診療活動全程留痕、可追溯,并向省級監管平臺開放數據接口,通過“三醫聯動”信息平臺實現數據全過程管理。省級衛生健康主管部門應當按照“最少可用原則”采集醫療機構的相關數據,重點包括醫療機構資質、醫務人員資質、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫療質量(安全)不良事件等信息,對互聯網診療整體情況進行分析,定期向各醫療機構及其登記機關反饋問題,并明確整改期限,醫療機構在收到省級衛生健康主管部門問題反饋后應當及時整改,并將整改情況上傳至省級監管平臺,同時報其登記機關。
《辦法》指出,根據《關于加強全民健康信息標準化體系建設的意見》相關要求,鼓勵互聯網醫院規范使用人工智能技術輔助醫師開展診療工作。根據《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法(試行)》相關要求,鼓勵互聯網醫院加大對“人工智能醫生”的研發投入。鼓勵互聯網醫院按照有關規定規范使用數字療法開展診療活動。
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