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Neuralink腦機接口獲FDA突破性認證，助力言語障礙患者重獲溝通能力
Neuralink公司的腦機接口設備Link近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)“突破性設備”認證，旨在幫助嚴重語言障礙患者恢復交流能力。該設備主要面向肌萎縮側索硬化癥(ALS)、中風等神經性疾病患者，通過植入式技術實現大腦與外部設備的交互。
在最新演示中，第三位PRIME研究參與者布拉德福德·G·史密斯(ALS患者)借助Link設備，以意念控制電腦光標并合成語音完成溝通。此前，他依賴的眼動追蹤設備存在環境限制，而Link顯著提升了其活動自由度和溝通效率。
Neuralink同時探索視覺恢復領域，其Blindsight設備于2024年獲得同類認證。目前，公司正擴大全球患者招募范圍，并推進PRIME與CONVOY研究，以測試Link的基礎功能及控制外部設備的能力。此外，Neuralink計劃進行新一輪融資，投前估值預計達85億美元。
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