外科手術經過200年的發展,已經演變為三個階段,從傳統的人工手術逐漸轉向微創和精準化。*階段是傳統手術,操作比較粗暴,依賴醫生的眼睛、手和大腦,對正常組織破壞較大。目前中國有85%的手術屬于傳統手術,美國為53%。第二階段是微創手術,采用光學視器進入人體深部且操作有限。第三階段是機器人手術,相比前兩個階段更加微創、精準和智能化。它具備多個延伸的感知系統,以及多個機械臂實現手眼一體的操作。精準化、數字化是外科手術發展的必然方向。
手術機器人的定義及分類
手術機器人屬于III類醫療器械,主要應用于外科,起到輔助或替代醫生手術的作用。

基于不同適應癥的機器人分類如下:

手術機器人產業鏈情況
手術機器人產業鏈主要分為三個部分:上游是機器人本體和零部件供應商,下游是醫院和經銷商。在這個鏈條中,大部分國產機器人公司處于中游,他們自主設計機器人本體,并進行軟硬件集成,但核心零部件仍需從國外購買。
國內上游產業鏈處于起步階段,主要面向中低端市場,工業機器人尚不能完全自給,更不用說具備高精度和高穩定性的醫療手術機器人。因此,實現上游零部件的國產化還需要一段時間,并且也為投資提供了機會。

手術機器人市場空間廣闊
根據GrandView Research統計,全世界有33個國家和地區,800多家醫院成功開展了機器人手術。美國是機器人手術大國,全球市場占有率為62%(歐洲和亞太分別為24%和13%)——然而滲透率依然較低,2017年只有4%。
CITI Research 預測美國機器人手術滲透率將持續增加,2030年將達到31%。同期,手術量將從2017年70萬例增長到2030年566萬例。全球手術機器人市場規模將在10年內翻4倍,未來五年年復合增長率接近15%,2030年達到178億美金。中國基數較低,PWC 預測中國將高于全球增速增長。
近年來,跨國巨頭掀起收購浪潮。
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國家政策多次提到支持醫用機器人發展
根據十三五規劃,中國在機器人領域處于引領或*地位,這也是我們重大工程實施的具體體現。在推進產業轉型升級中,機器人項目被視為非常重要的一項。機器人是現代信息技術和制造業融合的具體體現,將來將深刻影響世界產業的格局。中國未來的發展必須順應這個趨勢,并在國際競爭中力爭位于上游。這些重大工程經過反復論證,質量非常高。
在中國制造2025計劃中,生物醫藥及高性能醫療器械是重要領域之一。我們致力于發展針對重大疾病的化學藥物、中藥、生物技術藥物。重點包括針對新機制和新靶點的化學藥物、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白以及多膚藥品,同時發展新型疫苗和具有臨床優勢的創新中藥和個性化治療藥物。我們還致力于提高醫療器械的創新能力和產業化水平,重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備,以及全降解血管支架等高價值醫用耗材,還有可穿戴設備、遠程診療和其他移動醫療產品。我們還致力于實現生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。
根據機器人產業發展規劃(2016-2020年),我們在手術機器人領域有具體規劃。要求手術機器人的冗余機械臂至少具備6個自由度,最高重復位置精度優于1mm,且在選取點上的測量誤差不超過1%。這樣的手術機器人能夠完成各類相關手術。
恒旭觀點
手術機器人可以給醫生、患者、耗材商和醫保支付方面帶來不同的價值,其臨床價值的剛需程度,會對其持續商業化能力產生一定影響,具體表現如下:
對于醫院和醫生:(1)滿足學術需求:手術機器人可以為醫生提供學術研究和探索的機會,促進醫學進步。(2)完成對精準度要求高的手術:手術機器人的精準度高,使醫生能夠執行更復雜、需要高精度的手術。(3)降低學習曲線:手術機器人的使用可以減少手術的學習曲線,使中低水平的醫生盡早參與手術,進而促進規模化,提高手術量。(4)減少術中輻射:血管介入機器人可以減少手術中的輻射,減輕醫生的職業健康風險。(5)醫院之間的差異化競爭:例如在骨科和口腔科等領域,手術機器人的使用可以幫助醫院在競爭中突出差異化。
對患者:(1)減少手術創傷:手術機器人可以實現微創手術,減少手術過程中對患者的創傷,縮短住院時間,促進患者快速康復。(2)提高手術精準度:手術機器人可以提供更準確的手術導航和操作,從而提高手術的效果和成功率。
對耗材廠商和經銷商:手術機器人的使用在入院過程中產生了差異化競爭,給耗材廠商和經銷商帶來了商機,推動市場發展。
另外,各地醫保支付政策對手術機器人的市場推廣也有巨大影響。像上海、北京、湖南、廣東、江西等省市已經將手術機器人及相關耗材納入醫保支付范圍。
近兩年,越來越多的領域,如腹腔鏡、骨科、神外、齒科機器人獲批拿證并進入商業化階段。同時,還有多家企業在自然腔道機器人、血管介入機器人和眼科機器人方面進行研發。機器人領域的技術創新可謂不斷涌現。對于進入商業化的企業來說,需要關注產品與原有手術流程的適配程度、產品易用性、性能穩定性、原材料及成本、拓展海外市場等多個關鍵因素,以保證產品的成功商業化和長期發展。
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