《梅州高新區促進生物醫藥產業發展實施辦法》政策解讀

　　一、制定背景

　　為貫徹落實國家、省、市戰略性支柱產業發展規劃，提升園區產業政策協同水平和綜合競爭力，集中資源促進生物醫藥產業高端化、規模化、集約化發展，推動產業向中高端邁進，促進經濟高質量發展，特制定《梅州高新區促進生物醫藥產業發展實施辦法》(梅高管〔2022〕13號，以下簡稱《實施辦法》)。

　　二、制定依據

　　1.國家工信部、發改委、科技部、商務部、衛健委、應急管理部、醫保局、藥品監督管理局、中醫藥管理局等九部門聯合印發的《“十四五”醫藥工業發展規劃》。

　　2.廣東省人民政府出臺的《廣東省人民政府關于培育發展戰略性支柱產業集群和戰略性新興產業集群的意見》(粵府函〔2020〕82號)。

　　三、主要內容

　　(一)享受政策的前提條件。1.在梅州高新區內從事生物醫藥相關領域研發、生產等生產經營活動，具有健全的財務制度、實行獨立核算的企業和園區決定的其他支持對象;2.企業應主要從事生物技術、生物制藥、現代中藥、化學藥、醫療器械、生物醫學工程等生物醫藥產業領域的研發、生產。

　　(二)涉及的主要扶持措施。《實施辦法》圍繞生物醫藥產業重點領域，以技術創新為引領，實現生物醫藥領域關鍵技術、重大產品的創新突破，提升產業核心競爭力，鼓勵新上項目，促進生物醫藥產業做大做強。主要包括以下措施：

　　1.支持創新研發。對獲得新藥證書、新啟動臨床I、II、III期研究的新藥項目、取得醫療器械注冊證且在本市自主實施產業化的第二、三類醫療器械產品以及通過國際權威認證的藥品和醫療器械，分別給予獎勵，最高獎勵可達500萬元。

　　2.鼓勵成果轉化。對于率先在全國前三名通過仿制藥一致性評價的化學藥制劑品種，每品種給予200萬元的資金支持。對其他通過仿制藥一致性評價的藥品，每品種給予100萬元的資金支持。

　　3.支持新上項目。對新建立的生物醫藥項目，按項目投資協議、備案或土地出讓合同約定時間完成竣工投產，固定資產投資總額超過5000萬元的，經認定，按固定資產投資總額的10%給予獎勵，最高獎勵不超過2000萬元。

　　(三)其他部分。明確《實施辦法》規定的同一項目、同一事項同時符合省市其他扶持規定的(含上級部門要求園區配套或承擔資金的政策規定)，按照就高不重復的原則給予支持，另有規定的除外。明確《實施辦法》獎補資金由梅州高新區管委會負責兌現。明確《實施辦法》由梅州高新區管委會負責解釋。明確自2022年8月15日起施行，有效期5年。《實施辦法》與法律、法規、規章和上級政策規定不一致的，按法律、法規、規章和上級政策規定執行。《實施辦法》有效期屆滿或者相關法律依據發生變化，根據實施情況依法評估修訂。

　　來源：梅州市高新區管委會