重慶市經濟和信息化委員會
關于印發重慶市生物醫藥產業“十四五”規劃的通知
各區縣(自治縣)經濟信息委,兩江新區、西部科學城重慶高新區、萬盛經開區經信部門,有關單位:
現將《重慶市生物醫藥產業“十四五”規劃》印發給你們,請結合實際,抓好貫徹落實。
重慶市經濟和信息化委員會
2022年12月26日
(此件公開發布)
重慶市生物醫藥產業“十四五”規劃
生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性產業,是健康中國建設的重要基礎。“十四五”是重慶生物醫藥產業向創新驅動轉型、實現新舊動能轉化的關鍵五年。為落實黨中央、國務院關于健康中國建設、制造業高質量發展的重大決策部署,落實市委、市政府制造強市戰略,根據《成渝地區雙城經濟圈建設規劃綱要》《“十四五”醫藥工業發展規劃》《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》《“十四五”生物經濟發展規劃》《中共重慶市委重慶市人民政府關于進一步推動制造業高質量發展加快建設國家重要先進制造業中心的意見》《重慶市制造業高質量發展“十四五”規劃(2021—2025年)》等文件,編制本規劃。
一、產業發展邁向新階段
“十三五”期間,我市生物醫藥企業積極布局創新品種,全面提升產品質量,全市生物醫藥工業經濟指標保持了較快增長。“十四五”期間,我市醫藥產業將進一步適應發展環境和發展條件的深刻變化,逐步進入創新能力持續提升、產業鏈現代化水平不斷升級的高質量發展新階段。
(一)產業基礎。“十三五”期間,全市醫藥工業產值規模穩定增長,利潤水平不斷提高,規模以上企業超過200家,滬深交易所上市生物醫藥企業增加到11家。新藥研發和申報數量大幅增加,有近百個創新藥物在研,其中CAR-T細胞治療藥物、單抗藥物、口服紫杉醇、HPV疫苗等20余個創新藥項目進入臨床試驗階段;醫療器械技術進步明顯,品種規模快速增長,新產品年獲批數量較“十二五”末增加一倍以上,多個產品經國家綠色審批通道獲批上市,填補國內產業空白。形成了以兩江新區、西部科學城重慶高新區、重慶國際生物城為主,一批生物醫藥細分領域特色產業基地為輔的產業布局體系;巴南生物醫藥產業集群被納入國家發展改革委首批戰新產業集群建設工程。面對新冠肺炎疫情,我市醫藥企業迅速轉產、擴能,積極開展防疫產品的研發生產,建立了包括醫用口罩、醫用防護服、隔離衣、核酸提取試劑、核酸提取儀器、核酸診斷試劑、抗原檢測試劑等重要醫療物資的自主生產體系。其中,核酸檢測產品研發生產能力居國內前列,為全國乃至全球疫情防控工作貢獻重慶力量。
(二)發展形勢。“十四五”時期,全球生物醫藥產業加速變革,我國生物醫藥產業蓬勃發展,新冠肺炎疫情影響廣泛深遠,醫藥衛生體制改革全面深化,產業發展內外部環境急劇變化。新一輪科技革命和產業變革加速實現鏈式突破和交叉融合,圍繞新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉化應用不斷取得突破,生物醫藥和新一代信息技術深度融合,抗體免疫、基因治療、細胞治療、合成生物技術等新一代生物技術日漸成熟,生物醫藥產業正經歷著一場能量巨大的變革。全球生物醫藥產業鏈、供應鏈重塑加快,新冠肺炎疫情發生以來,各國加大生物醫藥領域投入,產業競爭加劇;經濟全球化倒退逼迫產業鏈供應鏈加快重塑,我市傳統優勢產品出口和升級面臨挑戰。社會主義現代化建設新發展階段對生物醫藥產業提出更高要求。人口老齡化加快、健康中國建設全面推進,為生物醫藥產業提供廣闊市場的同時,也提出更高品質要求。國家經濟轉向高質量發展階段,要求生物醫藥產業加快質量變革、效率變革、動力變革,為新發展格局構建提供支撐。
“十四五”期間,我市生物醫藥產業發展挑戰和機遇共存。從整體來說,我市醫藥產業基礎扎實,醫療資源西部領先,基礎原材料供應充足,科研體系比較完整,但在面對新形勢、新挑戰時,仍需加快解決制約發展的一些問題:在創新能力上,原始創新能力不足,協同創新體系尚不完備,動能轉化速度有待提升。在產業鏈建設方面,龍頭企業數量少,帶動能力不足;供應鏈水平有待提高,關鍵原料、高端輔料等領域布局急需完善;產業現代化能力有待提升,智能制造、綠色制造等先進生產技術推廣力度有待加強。產業發展環境方面,產業融資環境有待改善,人才培養體系尚需強化。在國際化方面,出口品種少、規模小,缺乏高附加值產品。
二、總體要求
(一)指導思想。
以***新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會和二十大精神,深入落實***總書記對重慶作出的重要指示要求,立足新發展階段,完整、準確、全面貫徹新發展理念,積極融入和服務新發展格局,以高質量發展為主題,以推動高質量發展為主題,以深化供給側結構性改革為主線,以改革創新為根本動力,以滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的,以“補齊平臺短板、強化產業鏈條、增加優質品種、提升制造能力”為主攻方向,統籌發展與安全,持續優化產業布局,不斷完善產業配套,加快調整產業結構,逐步實現生物醫藥產業從需求拉動、仿制為主,向創新驅動、仿創結合轉型,打造縱向產業鏈(研發、生產、流通、銷售)到底、橫向創新資源(人才、資本、平臺、政策)到邊的生物醫藥產業發展新生態,在快速做大產業規模的同時更好造福人民。
(二)基本原則。
堅持創新驅動。堅持把創新作為推動生物醫藥產業高質量發展的動力源泉,完善創新政策體系,加快創新成果產業化,提高創新質量和效率,深入推動醫工融合,為生物醫藥產業持續健康發展打造源動力。
堅持系統推進。全面提升生物醫藥產業鏈供應鏈現代化水平,優化產業布局和區域布局,推動產業綠色化發展。構建完善的應急醫療物資儲備和生產體系,提升應對突發公共衛生事件能力。
堅持開放合作。立足國內市場,優化供給結構,提高供給質量,滿足國內日益增長的健康需求。強化國際合作,加強技術交流,開拓國際市場,推動項目來源國際化和產品市場全球化。
堅持龍頭帶動。充分發揮領軍企業和鏈主企業的帶動作用,鼓勵優勢資源向優勢企業集聚,加快資源整合步伐,培育在全國具有較大影響力的龍頭企業,形成集聚效應;加大中小企業服務力度,培育一批專精特新高成長型“小巨人”企業,搶占行業發展制高點。
(三)發展目標。
產業規模穩定壯大。培育產值百億級企業3家、50億級企業5家,培育一大批專精特新企業。至“十四五”末,全市生物醫藥產業規模力爭突破2000億元。
創新能力明顯增強。力爭2025年,形成涵蓋先導化合物篩選、生物活性檢測、藥學研究、安全性評價、質量檢測、臨床試驗等關鍵環節的全流程創新技術支撐體系;在研創新藥物超過100個,其中50個獲得臨床批件;5個新藥品種獲批上市,治療性生物藥實現零的突破。
現代化水平顯著提高。清潔生產、安全生產水平全面提升,碳減排取得實效,單位工業增加值能耗、二氧化碳排放量明顯下降,建成一批智能化、數字化生產車間,打造一批先進水平的綠色工廠。
產業布局持續優化。聚焦重點領域,集中資源和力量,優化規劃布局,促進產業集聚發展,打造“1+5+N”的產業布局體系。建成1個國家級生物醫藥產業集聚區和若干生物醫藥特色產業園區。
產業配套不斷完善。合同研究外包組織(CRO)、合同研發生產組織(CDMO)、合同生產組織(CMO)等新興業態快速發展;化學原料藥、藥用輔料、藥用包材、疫苗佐劑、酶制劑、植入材料、生產耗材、醫療器械核心部件等上游供應鏈關鍵環節供應能力不斷提升。
供應保障能力逐步健全。重大疾病防治藥品、疫苗、防護物資和診療設備供應充足,“產”“存”結合的醫療物資儲備體系得到健全;具備疫苗、檢測產品等核心物資研發生產能力,不斷完善小品藥集中生產保障機制,鼓勵臨床急需的兒童藥、罕見藥物研發產業化。
三、重點任務
(一)加速推動產業鏈結構升級。
1.加快生物藥產業發展。圍繞抗體、重組蛋白及多肽藥物、疫苗、細胞治療等重點領域加大創新投入,推動一批重點產品獲批上市,實現我市生物藥產品“0”的突破。鼓勵企業布局合成生物學、腦科學、柔性數字醫學、再生醫學、納米抗體、新型佐劑和給藥系統等精準醫療前沿細分領域,為產業發展持續提供創新動能。
抗體藥物領域,圍繞自身免疫性疾病、腫瘤、代謝類疾病和感染類疾病等治療領域開發一批單抗藥物、雙(多)抗藥物和抗體偶聯藥。重組蛋白及多肽藥物領域,針對自身代謝性疾病、肥胖、老年癡呆等疾病,重點開發新一代重組胰島素、GLP-1等藥物;新型疫苗領域,加大重組蛋白疫苗、新病毒載體疫苗、新型佐劑等創新型技術開發,重點推動腫瘤、重大傳染病、急性傳染病等領域的預防性與治療性多聯多價疫苗的研發,加快多價HPV疫苗、新型冠狀病毒疫苗等重大產品的產業化進程。基因及細胞治療領域,加強特異性抗原的發現和探索;重點開發一批以嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)免疫細胞治療產品;加快同種異體CAR-T產品、CAR-NK產品等通用型細胞治療產品,實體瘤細胞治療產品、干細胞治療產品的布局和研發;支持依托干細胞開展再生醫學研究,鼓勵干細胞技術研發應用到康復療養、抗衰美容等產業。
2.提升化學藥產業技術水平。圍繞急性傳染性疾病及惡性腫瘤、心腦血管、呼吸系統、神經系統等重大疾病領域,大力開發特色原料藥、高質量仿制藥、高端制劑、臨床短缺藥物,提升化學原料藥綠色發展水平。
高質量仿制藥領域,重點支持仿制藥質量和療效一致性評價工作開展,加快臨床常用大品種藥物、新專利到期藥物、中小品種短缺藥物的仿制藥開發。化學創新藥領域,重點開發惡性腫瘤等重大疾病領域創新藥物,支持改良型新藥研發。高端制劑領域,重點發展緩控釋制劑、脂微球制劑、吸入制劑等新型給藥系統制劑產品,以及所需新型輔料、藥用包裝材料。核醫藥領域,以專用加速器技術為重點,推動創新型靶向抗癌的同位素類藥物、醫用同位素設備等產品開發,推進高端加速器項目建設。
3.擴大醫療器械產業規模。重點推動體外診斷試劑產業鏈發展,大力支持植(介)入耗材、數字醫療、保健康復裝備產業建設,鼓勵智慧醫療設備、應急醫療設備等高端診療設備產業發展,積極推進醫工融合發展,構建設計、研發、臨床試驗、工程轉化、市場應用于一體的醫療器械創新發展支撐體系。
體外診斷領域,在微流控芯片、高速全自動生化分析儀、高速全自動化學發光檢測儀、便捷化POCT檢測系統、生物質譜儀、新型體外診斷標志物、AI技術應用和實驗室自動化流水線等方面進行布局和開發,推動高端診斷儀器國產替代。植(介)入耗材領域,重點推動骨科、運動醫學等領域微創技術產品開發和3D打印等先進生產技術開發應用,推動心血管、口腔種植、眼科領域創新產品研發。在醫療裝備領域,圍繞傳統醫療裝備與5G、人工智能、工業互聯網、云計算等新技術融合嵌入升級,加快發展高端腦機接口醫療診斷、血液透析、精準麻醉、智能醫療機器人、人工智能輔助決策/診斷分析軟件等高端醫療產品。在康復養老領域,重點發展康復機器人、平衡功能訓練及評估技術(康復功能評測系統)等智能化康復產品,以家庭為主要應用場景的小型理療設備、康復輔助器具、穿戴式監測設備、家用醫療器械、小型急救設備等產品。
4.提高中藥產業質量。圍繞老年性疾病、婦科、兒科等優勢領域,以及防治重大、新發突發傳染病等新需求領域,加強中藥新藥研發和經典名方發掘,推進中成藥二次開發。加強數字化技術、智能制造在中藥制藥領域的應用。鼓勵企業建立從中藥材種植到臨床應用全流程的質量標準管控體系,推進中藥標準化、現代化發展。
中成藥領域,針對中醫藥優勢病種,加快療效確切、臨床價值高的中藥創新藥研發,鼓勵大品種二次開發,擴大適應癥范圍。中藥飲片領域,鼓勵企業參與行業國家標準制定,推動中藥配方顆粒和傳統飲片的規范化、標準化生產。中藥材領域,支持企業布局中藥材生產基地,以信息技術完善中藥材生產流通全過程質量管理并構建質量可追溯體系。其他領域,鼓勵藥食同源藥材在大健康領域的應用,支持特殊醫學配方食品產品的開發。
專欄1.重點產業鏈“強鏈補鏈”工程
化學藥品及原料藥產業鏈。化學原料藥領域,鞏固化學原料藥產業基礎優勢,大力發展一批特色原料藥新品種,布局核酸、多肽等新產品、大力發展專利原料藥及所需中間體合同生產業務,推動化學原料藥產業附加值提升。建設化學原料藥集中生產基地。化學藥制劑領域,依托化學原料藥基礎,鼓勵企業圍繞重點品種進行產能升級,結合化工等上游產業,建設“原料+中間體+原料藥+制劑”一體化生產平臺,發展滿足全國及海外市場需求的大規模生產能力,形成市場成本競爭優勢。支持特殊劑型制劑產品產業化項目建設,支持針對性引進和培育高質量纖維素及其衍生物、功能性輔料、蛋白保護劑、功能性磷脂、專用高分子材料等輔料和中硼硅玻璃產品、粉霧吸入裝置、預灌封注射器等高端藥用包材產業化項目。
基因工程藥品制品產業鏈。圍繞靶點驗證、抗體發現、工藝開發、中試生產、質量表征分析等研發關鍵環節,支持建立雙功能/多功能抗體分子篩選、成藥性評價、工藝開發、質量研究、中試生產的抗體藥物全流程技術平臺;推動全市商業化生物反應器規模突破50000L,支持建設基于多個一次性生物反應器,或者單體5000L以上規模不銹鋼生物反應器的大分子藥物商業化生產設施;支持建設第三方抗體藥物CRO、CDMO、CMO平臺。推進疫苗開發、非臨床研究、臨床試驗以及商業化生產等疫苗全流程的技術平臺建設;支持基于多聯多價疫苗的復雜性商業化生產設施建設。圍繞速效、長效、超長效以及口服給藥等新劑型技術開發,建設重組蛋白多肽藥物研發及產業化平臺。推動通用型細胞治療產品制備工藝,臨床級治療用細胞培養、大規模載體制備、純化等工藝開發以及無血清培養基,臨床級細胞因子、抗體等細胞培養用試劑研發。支持產業鏈上下游關鍵核心技術攻關和產品開發,加快布局一次性細胞培養袋、層析填料、超濾膜、培養基等生產關鍵耗材產能建設;推動國產化技術、設備和物料在基因工程藥物、疫苗中試和生產中的應用,建設國產化生產技術和產品工藝驗證平臺。支持血液制品原料基地建設,重點提升人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等產品的生產能力。
體外診斷試劑及設備產業鏈。推進關鍵原材料技術如膠乳原料、NC膜材料、納米磁性材料、診斷用工具酶、高端診斷抗體及小分子底物的技術攻關和工業化生產。加快推動化學發光技術元器件、激光器、柱塞泵、采樣針等設備核心零部件生產布局。推動前沿診斷技術Crispr、Lamp等溫擴增、外泌體診斷、微流控、NGS測序等關鍵技術的應用及產品開發。依托“鏈主”企業建設IVD產業研究院等公共服務平臺,促進科研院校、醫療機構、IVD企業的交流與合作,集中解決產業發展中的共性瓶頸問題,促進產學研合作、項目轉化、產業發展。
(二)推動創新能力提升。
培育高水平創新主體。鼓勵“領軍”“鏈主”企業和科研院所積極承擔國家產業重點攻關任務,建設國家級疫苗、抗體研發中心等重點產業創新平臺。支持骨干企業與科研院所、醫療機構建立穩定合作機制,加大研發投入,積極布局創新藥物與醫療器械,以及產業鏈各環節的創新技術、裝備和材料,向創新型企業轉型。加大生物技術企業引育力度,提升生物技術公司數量和質量,形成“鋪天蓋地”發展態勢。
完善創新平臺支撐體系。依托重點單位對接國家生物醫藥科技創新戰略型平臺,加強前沿領域高水平基礎研究,爭取國家重大科技基礎平臺落地。持續引進培育模式動物培養平臺、藥物分析檢測服務平臺、新一代溶瘤病毒技術開發、高通量藥物篩選平臺、藥效學評價平臺、分子病理研究、藥物非臨床安全性評價、藥物臨床試驗、高級別生物安全實驗室等公共服務平臺。支持龍頭企業牽頭整合優勢研究力量,建設若干有行業帶動力的基礎研究機構。健全配套資金保障體系,組建MAH基金等金融平臺,拓展創新項目投融資渠道。
加強臨床轉化能力建設。鼓勵醫療機構、高校和醫藥企業創新合作模式,共同打造集藥品發現、藥學研究、藥理研究和安全性評價等為一體的創新體系。鼓勵本地醫療機構發揮臨床試驗資源優勢,積極提供藥物、醫療器械臨床服務。以先進藥物在渝開展臨床為切入點,培育定向醫藥臨床轉化研究院。打通從實驗室到產品上市許可的關鍵通道,鼓勵醫療機構和企業共建臨床資源樣本庫、轉化醫學中心,為創新藥物、診斷試劑、醫療器械研發提供可靠基礎資源,實現臨床資源有效利用。
探索新一代信息技術賦能生物醫藥研發。支持生產企業、第三方研發服務企業、醫療機構、科研院校加大與人工智能技術企業合作。推動AI技術在大品種二次開發、安全評價與藥物警戒、臨床試驗組織等領域的應用;支持化合物篩選、靶點發現、晶型預測、化學合成等領域AI 項目的開發和建設;鼓勵企業布局藥物制劑、藥代動力學、藥理毒理等環節人工智能輔助研發產品開發。
(三)推動生產能力系統提升。
推動優質制造。提升全生命周期質量管理水平,推動企業加強上市許可持有人制度下的質量體系建設,確保研制、生產、經營、使用全過程藥品的安全性、有效性和質量可控性。深入開展化學仿制藥一致性評價,推動企業加強仿制藥質量研究,提升制劑工藝和過程控制水平,加強過評后質量管理,鼓勵企業開展基本藥物、小品種藥物、注射劑等產品一致性評價,鼓勵有條件企業率先開展特殊劑型藥物一致性評價。加強中藥全生命周期管理,引導建設中藥材標準化、規模化生產基地,強化質量源頭治理;加強新技術在中藥領域的應用,推動企業開展產品上市后研究,系統推進中成藥、中藥飲片質量提升。加快藥用輔料和包裝材料質量升級,為藥品質量升級提供可靠保障。
推動智能制造。加速推動智能機器人及5G工業互聯網等先進制造技術在生物藥工業研發和生產領域的探索創新。引導企業在工廠設計、生產制造、物流倉儲、經營管理等各個環節全面提高數字化水平。鼓勵“領軍”“鏈主”企業建設智慧工廠,“開展5G+工業互聯網”創新應用。實施“工業互聯網+安全生產”行動,加強信息技術在企業安全管理中的應用,增強安全生產的感知、監測、預警、處置和評估能力,從本質上提升安全生產水平。
推動綠色制造。構建綠色產業體系,選取具備資源和環境承載能力的工業園區,集中打造化學原料藥集中生產基地,實現公共系統共享、資源綜合利用、污染集中治理和產業集聚發展,并向上游中間體、下游制劑領域拓展;嚴格執行環保、安全、節能準入標準,推動企業實施生產過程綠色低碳改造。提高綠色制造水平,鼓勵低環境風險產品的開發應用,開發和應用微反應連續合成、生物轉化、手性合成、貴金屬催化劑替代、電化學反應、合成生物技術、低VOS3排放工藝等綠色化學技術,加強生產過程自動化、密閉化改造,提高清潔生產和“三廢”治理水平。實施碳減排行動,落實國家醫藥工業重點領域碳減排行動計劃,支持企業開發應用節能技術和裝備,鼓勵園區實施集中供熱和清潔能源應用。
(四)強化公共衛生安全供應保障。
筑牢應急保障基礎。打造以物資儲備為核心、產能儲備為基礎、技術儲備為補充的應急醫療物資保障體系。進一步完善應急醫療物資儲備制度,關鍵物資實施動態化管理,構建市級儲備、區縣儲備和醫療機構儲備等多層次儲備網絡,確保應急狀態時供應保障。建立重點防疫物資產能儲備體系,根據應對新發、突發傳染性疾病等重大公共衛生事件的需要,加大相關藥品、診斷試劑、疫苗、防護物資等研發及生產平臺建設,發揮中醫藥機構、中藥制劑在應急保障體系中的重要作用。發展產學研醫協作的應急研發體系和快速評價能力。建立應急產能動員機制,促進應急保障能力提升。
提升藥品供應保障能力。支持開發兒童用藥新品種、適宜劑型和規格,健全兒童用藥臨床評價體系,促進兒童用藥研制創新。鼓勵企業開展《鼓勵仿制藥品目錄》《罕見病目錄》品種的開發,提高《短缺藥品清單》品種的供應保障能力。建立健全短缺藥品常態儲備機制,鼓勵企業參與小品種(短缺藥)集中生產基地建設,保障短缺品種穩定供應。
(五)優化產業鏈空間布局。
支持重慶國際生物城以基因工程藥品制品領域研發創新和供應鏈體系建設為突破口,加強生物醫藥關鍵技術開發和應用,打造國家級生物醫藥戰新產業集群。支持兩江生命科技城依托現有產業基礎,大力發展高端化學藥制劑、醫療器械、生物制品產業,加速發展醫藥服務產業,不斷做大產業規模。支持西部科學城重慶高新區依托轄區高等院校、研發機構創新資源優勢和金鳳實驗室等大型科技創新平臺,重點圍繞基因工程藥物、細胞藥物、疫苗、核醫學、植(介)入耗材、體外診斷等領域,打造產業創新和孵化高地。支持長壽區、大渡口區、涪陵區分別發揮化學原料藥、體外診斷試劑、現代中藥等領域產業基礎優勢,推動產業鏈向上下游不斷延伸,吸引產業鏈關鍵產品生產企業和創新轉化平臺向不斷集聚,打造具備國內先進水平的化學原料藥及制劑、體外診斷試劑、現代中藥產業集群。支持具備化工園區資質或原料藥布局資質的工業園區發展化學原料藥(含中間體)、生物技術藥產業。支持渝東南、渝東北地區各區縣依托當地在中藥材種植、畜牧養殖等領域資源優勢,在工業園區內發展中成藥、中藥飲片加工(含配方顆粒、中藥材提取和加工)、天然產物提取等領域產業化項目。
專欄2.重點產業集群建設工程
重慶國際生物城。聚焦生物藥產業,圍繞新型抗體藥物、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、多肽藥物等重點領域,建設國家級疫苗孵化中心和抗體藥物孵化中心,建設國內一流的多肽藥物研發中心。基于MAH制度機制,擴大創新藥、改良型藥、高端仿制藥品種規模,推動化學藥產業發展。以康復輔具為突破口,推動醫療器械產業發展,建設重慶康復輔具產業園。布局醫藥服務產業,構建全產業鏈第三方服務平臺體系。適度布局現代中藥產業。
兩江生命科技城。包括水土新城、照母山數字醫療產業園、明月湖生命科技創新園;以產業創新為主線,大力推動產業鏈、創新鏈、服務鏈“三鏈融合”“醫藥-醫械-醫學-醫療”四醫融合,構建以醫療器械、生物制品、化學制劑三大標志性產業集群主導,新中藥、新服務、新醫療三大新興產業協同發展的“3+3”產業體系和圍繞產業鏈關鍵環節的第三方服務平臺體系,推動生命健康產業高質量發展,建設國內一流生命健康產業高地,打造國際知名生命科技城。
西部科學城重慶高新區。包括重慶大學城、金鳳工業園及石板-巴福生產制造帶,重點建設金鳳實驗室、蛋白質科學及結構生物學大技術平臺、多家國家級重點實驗室和工程技術研究中心等高端研發機構組成的產業創新支撐體系,建設以抗體、融合蛋白及疫苗為特色的生物藥產業,以小分子創新藥及核醫藥為特色的化學藥產業,以植入類耗材及免疫診斷為特色的醫療器械產業,以細胞制備能力為特色的精準醫療產業等4個產業鏈體系。同步布局數字醫療、農業科技等相關產業,培育壯大生命健康產業集群。
長壽高端化學藥產業集聚區。包括長壽經開區、高新區;發揮當地化學原料藥產業優勢,推進原料藥綠色制備和清潔生產應用及相關產業發展,打造國內領先的生物催化及合成生物學產業化基地;推動產業鏈延伸發展,加快布局化學創新藥物和具備一定技術壁壘的仿制藥制劑;搭建研發服務和委托加工平臺體系。加速布局生物藥和醫療器械產業,積極引進抗體藥物、生物制品、新型疫苗、診斷試劑、醫用耗材、醫療設備等領域產業化項目。
大渡口體外診斷產業集聚區。不斷拓展強化體外診斷產業鏈條,重點培育高端免疫、分子診斷、上游原輔料、醫用質譜、POCT快檢和微生物等子領域專業集群,完善體外診斷上游原輔料保稅物流平臺;探索發展康復輔具、醫美、數字化醫療器械等其他細分領域。強化“醫學+醫療”核心資源支撐,重點建設醫學研究中心(產品研發+轉化醫學+普及推廣)和區域醫療中心(臨床研究+教育培訓+臨床診療)等臨床轉化關鍵平臺,圍繞研發創新服務,醫療器械CDMO/CMO,金融投資培育一批市場化服務平臺。
涪陵現代中藥產業集聚區。包括涪陵高新區、臨港經濟區;建設以現代中藥為核心,生物技術藥、化學藥為補充的建設有國際影響力的現代中醫藥產業科創基地。加快建設涪陵現代中藥產業園,推動傳統中藥與現代科技結合,加大中成藥新產品研發投入,支持重點品種二次開發,推動傳統經典名方和中藥配方顆粒的產品開發,推進智能制造技術應用。完善血液制品領域產品結構,開發乙肝人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物等新產品、提高血漿利用率。做大特色原料藥及醫藥中間體,支持企業向下游產業鏈延伸。
四、保障措施
(一)加強政策協同和組織保障。組建重慶生物醫藥產業發展聯席會議,由分管工業的副市長擔任召集人,分管副秘書長、市經濟信息委主要負責人擔任副組長,市發展改革委、市財政局、市經濟信息委、市科技局、市衛生健康委、市藥監局、市醫保局等部門為成員單位。聯席會議日常運行機構為重慶市生物醫藥產業發展辦公室(簡稱市醫藥產業辦),設在市經濟信息委,由市經濟信息委分管領導擔任辦公室主任,負責聯席會議日常協調工作,統籌生物醫藥產業發展相關政策,形成政策合力,營造良好的產業發展環境,促進生物醫藥產業高質量發展和規劃目標任務落實。
(二)加強金融支持。以行業內“雙百”企業、專精特新企業等為重點,分批分層有針對性地制定培育計劃,打造品牌培育活動,助力企業加快上市進度,拓寬融資渠道。構建融資服務體系,充分發揮“渝企金服”等市級平臺作用,強化市區聯動,匯集應急轉貸、商業價值貸、抵押增值貸等融資產品,健全就近、靠前、高效、便捷的融資服務響應機制;建立融資需求企業庫,運用大數據分析智能匹配銀行信貸產品并將融資需求推送給銀行。擴大金融產品供給,引導銀行金融機構創新金融產品,加大中長期貸款投放,推廣無還本續貸、政府轉貸等應急政策,提高抵質押物打折率,加大對產業鏈技改項目信貸支持力度,探索建立供應鏈融資新模式;針對專精特新企業推廣應急轉貸和科創再貸款政策,開展專精特新企業跨行轉貸試點。與海內外專業機構聯合組建生物創新專項基金,解決生物醫藥研發創新不同階段對PE\VC基金投入的需求。積極幫助企業爭取政府類股權投資基金支持,引導市場化基金加大對企業投資力度。
(三)推進對外產業合作。推動成渝地區雙城經濟圈建設,推進兩地在創新平臺、高端產能、商業平臺等領域的資源共享,共同策劃爭取國家相關部門在兩地生物醫藥領域國家重大課題,設立區域性產業服務關鍵平臺。立足國內大循環新格局,加強與國內產業發達地區合作力度,積極承接國外和東部產業戰略轉移。推動產業國際化發展,支持“領軍”企業啟動全球戰略,支持研發服務企業、研發機構、臨床試驗單位參與全球性創新藥物研發活動,加快融入全球供應鏈體系。
(四)加強人才隊伍建設。引導本地高校加強相關學科專業建設,健全人才培養機制,重點培養藥物發現、臨床試驗設計、生產工業研發、生物藥制造等方面專業人才和跨專業復合型人才。鼓勵校企實施合作辦學、委托培養、共建實訓基地、貫通技術工人成長通道等措施,擴大高素質技術技能人才隊伍。發揮產業發展對人才培養需求的刺激作用,通過創新項目引進、平臺建設,加大優秀人才引進和服務保障力度,鼓勵地方和企業加強海內外高層次人才引進。
來源:重慶市經濟信息委
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