[全球快訊]美國政策力推,2018年遠程醫療和數字健康或將進入爆發期

　　遠程醫療和數字健康在2017年取得了重大突破。

　　在過去的一年里，僅在遠程醫療領域就發生了很多事情。

　　得州的一項新法律正式允許醫生利用遠程醫療服務來治療他們沒有親自見過的患者。這廢除了之前的一個要求：醫生必須親自見過病人后才能進行治療。

　　當8月下旬颶風哈維(Harvey)襲擊得州時，上述政策改變讓各種遠程醫療服務提供者能幫助病人。9月份，這些提供者又救助了颶風厄瑪(Irma)的受害者。

　　遠程醫療領域在2017年取得的最大成就也許來自聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)。11月初，CMS針對“2018年醫療保險醫生費用表”發布了一個最終規定。該文件概述了CMS將如何為更多的遠程醫療服務支付費用。CMS制定了多項新規則，涉及肺癌病例、健康風險評估、心理治療、慢性病護理管理和復雜的醫學交互(interactive complexity)。

　　有關這個最終規定，一則新聞如此寫道：

　　通過為更多的服務支付費用，以及讓提供者更容易為這些服務開具賬單，CMS正在改變人們獲得醫療保險遠程醫療服務的途徑，以進一步方便人們(特別是那些生活在農村地區的人)就醫。這反映了CMS為現代化醫療保險支付所做的工作，以促進以病人為中心的創新。

　　在一次電話采訪中，醫療軟件公司Modernizing Medicine的高級產品經理Ida Mantashi說，這種改變來得正是時候。這家公司位于佛羅里達州。

　　這個最終規定提供了許多機會，但也面臨無數挑戰。

　　例如，在實施過程中，如何去監管是很難把握的。雖然它確實為遠程醫療提供了保證，但提供者很難照顧到跨州甚至跨國患者。

　　“如果我要去西班牙一個月，我可能想繼續開業，”她說，“我們希望政府能在這方面發揮作用，讓提供商更容易照顧跨州或跨國患者，這樣他們可以去旅行。”

　　這個最終規定不僅改變了遠程醫療支付，也改變了遠程患者監護。醫生每月至少花30分鐘來檢查和分析患者的健康數據，這種行為將獲得補償。每月，為一個病人進行一次專家分析，醫生將獲得約60美元的補償。

　　這項最終規則寫道：

　　我們即將完成CPT編碼99091(收集和解釋生理數據，如心電圖、血壓、血糖監測。這些數據被數字存儲或/和由患者或/和護理者傳送給醫生或其他合格的——符合教育、培訓、執照/規則要求——醫療專業人士，至少需要30分鐘)的分開支付，預期的CPT編碼變化將在2018年實現。

　　作為這種RPM改變的一部分，提供者必須獲得患者的同意，必須將其記錄在患者的記錄中。此外，根據Crowell&Moring律師Jodi Daniel和Maya Uppaluru撰寫的一篇博客文章，每30天在一個病人身上，提供者對CPT代碼99091的使用不能超過一次。

　　美國心臟協會健康技術與創新中心的醫療保健思想領袖兼顧問Dennis Robbins評論了這則新聞。

　　“最初聽到這則消息時，我想，‘哇，這是否意味著我們可以開始從一個Fitbit或Garmin智能手環那里獲取信息，并因為讓人們保持健康而獲得報酬?’然而，在美國，我們還沒走那么遠，”他在一次電話采訪中說，“顯然，這是為了管理慢性病，特別是管理心臟疾病和糖尿病。”

　　雖然事情在朝正確的方向發展，Robbins說這是不夠的。這讓醫生可以更密切地檢查疾病，但行業需要改善個人的整體健康。

　　“我們得改變我們的做法，”他說，“我們需要先去看看那些不健康的例子，然后考慮創造一種健康文化。”

　　獲得這么多的數據可以讓提供者專注于讓病人保持健康。但現在的情況是，只有在患者的健康狀況失去控制時我們才去幫助他們。Robbins補充說，也許這個有關慢性疾病的規定將開始推動行業向前邁進，讓行業將注意力放在在健康上。

　　CMS不是唯一一家開始制定框架來獎勵數字醫療技術的機構。

　　今年夏天，美國食品和藥物管理局(FDA)公布了一個數字健康預認證試點項目，旨在幫助FDA明確自己的數字健康監管途徑，以及幫助公司推出獲FDA批準的新產品。到9月份，FDA從100多名申請者中篩選出了以下9家公司：蘋果、Fitbit、強生、Pear Therapeutics、Phosphorus、羅氏、三星、Tidepool和Verily。

　　在最近的一次電話采訪中，FDA設備和放射健康中心(CDRH)的數字健康副主任Bakul Patel說，FDA之所以選擇這些公司是因為FDA希望最大限度地向這些公司學習。

　　“它們展現了一個非常廣闊的視角，”他說，“這更關乎‘我們從哪里能了解天底下發生的大部分變化?”

　　此外，FDA今年還宣布了一個新的企業家入駐(Entrepreneur-in-Residence，EIR)項目，以為預認證項目提供反饋意見。該項目由CDRH領導。Patel指出，EIR項目試圖找出那些“愿意進一步與FDA合作，而不止于試點項目的企業”。

　　最近，FDA針對數字健康發布了三個指導意見——兩個是草案，一個是最終版。最受關注的一個草案《臨床和患者決策支持軟件》旨在減少人們對“ FDA需要審查臨床決策支持和患者決策支持工具”的困惑。據美國政治新聞網站Politico說，該草案自2011年以來一直在等著通過。

　　盡管FDA很早以前就作出承諾，一些評論家對這個指導意見草案表示了疑慮。據CNBC說，專家們認為這阻止了創業公司把技術帶到醫療保健領域。臨床決策支持聯盟(Clinical Decision Support Coalition)的總顧問Bradley Merrill Thompson表示，FDA“似乎已經不再做出基于風險的決定”。

　　“我認為，我們(指業內人士)中的許多人希望FDA能區分高風險和低風險，以此作為監管的基礎，”他評論說，“我們沒有看到這一點。更糟糕的是，監管似乎基于指導意見，FDA沒興趣去區分高風險和低風險。”

　　Patel回應了這些批評者，指出這個指導意見草案就是這樣一個草案。“這正是我們制定這個指導意見草案的原因，”他說，“我們平等對待所有的批評。關于應該如何修改這一指導意見，我們希望能獲得真正有用的建議。”

　　雖然遠程醫療和數字醫療在2017年取得了重大進展，但還有許多改進和調整空間。我們期待能在2018年看到這些改進和調整。

　　編譯：鄧桂華。本文來自medcitynews