投資界(ID:pedaily2012)3月17日消息,蘇州無雙醫療宣布完成千萬美元A輪融資,本輪由啟明創投領投,原股東北極光創投、遠毅資本和蘇高新創投跟投。據了解,融資將主要用于植入式心律轉復除顫器(下稱“ICD”)的小批量生產與早期臨床以及多個CRM產品的研發。
無雙醫療成立于2017年,是一家專注于心臟節律管理(下稱“CRM”)相關醫療器械研發和產業化的硬科技企業。公司總部位于蘇州高新區醫療器械產業園,擁有2800平米制造廠房,在北京和美國爾灣設有研發中心。
公司從CRM領域技術難度最高的產品ICD入手,構建了完整的CRM技術平臺,正在成長為中國CRM領域全線產品的供應商,能夠為廣大心律失常患者提供從監測、診斷、治療到術后隨訪的全套解決方案。
目前無雙醫療研制的ICD已成功完成多次動物實驗,最新試制樣品的各項技術指標均達到世界先進水平。此外,由其運營的國內首個面積近400平米的萬級生產潔凈車間也已建設完成,為實現ICD以及其他CRM產品的產業化做足了準備。
團隊方面,無雙醫療聚集了電路、芯片、軟件、結構工藝、臨床醫學等領域的各類專業人才,擁有一支在產品研發、質量控制、注冊申報和企業管理等方面專業的高水平人才隊伍。此外,無雙醫療在發展過程中始終重視與CRM領域知名專家的合作,3年來,團隊已與20多位知名美國專家建立了合作關系。
根據國家心血管中心在2018年上半年發布的《中國心血管病報告2017》中數據顯示,我國心源性猝死發病率為41.8/10萬人,每年心源性猝死發病人數超過54萬,平均每天約1500人因心源性猝死而離世。臨床研究表明,對于惡性室性心律失常,ICD是首選治療措施,其療效遠超所有抗心律市場藥物的療效。在預防心源性猝死的美國/歐洲/中國指南中,ICD被列為唯一的一類推薦,也是被廣泛認可的“唯一有效”的產品。
對比心源性猝死的高發病率,2018年,我國ICD裝置的年植入量只有5192例。而在市場趨于成熟的美國,2016年ICD裝置手術量即已達到20萬例。目前我國每百萬人ICD的擁有量為2臺,歐美國家每百萬人植入ICD的擁有量卻高達600-800臺,是我國的300倍以上。據國家衛計委網上注冊系統資料統計,國內ICD植入量一直呈持續增長趨勢,近年更是保持在20%左右的增長速度。
無雙醫療聯合創始人平利川表示,隨著本輪融資完成,無雙醫療將進一步加強產品研發,推動首款國產ICD順利開展臨床試驗,早日造福中國的患者。
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