外媒稱Apple Watch 4心電功能可能在短時(shí)間內(nèi)無法通過審批

　　9月27日，據(jù)外媒報(bào)道，英國(guó)Apple Watch Series 4的ECG心電檢測(cè)功能或許面臨著長(zhǎng)達(dá)數(shù)年審批。

　　ECG心電檢測(cè)功能是Apple Watch Series 4主打功能之一，并且通過了美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)的審批，檢測(cè)結(jié)果甚至可以作為醫(yī)療憑據(jù)使用。

　　但是在英國(guó)，Apple Watch Series 4就沒那么幸運(yùn)了，英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)的審批流程并沒有FDA那么容易。

　　MHRA將檢查Apple提供的文檔，確保該功能的有效性和可靠性，另外Apple也可能被要求進(jìn)行“臨床調(diào)查”旨在測(cè)試該功能的有效性。

　　根據(jù)MHRA的審批流程，外媒估算完全通過英國(guó)審批可能會(huì)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程。

　　另外Apple Watch Series 4的ECG心電檢測(cè)功能在國(guó)內(nèi)也是命運(yùn)多舛，在發(fā)售前有客服稱國(guó)行支持ECG功能。

　　但發(fā)售后，客服集體改口，稱國(guó)行Apple Watch Series 4不支持ECG功能;另外據(jù)筆者了解，官網(wǎng)培訓(xùn)頁面同樣把關(guān)于ECG功能的內(nèi)容全部撤掉了。